寻找腱鞘巨细胞瘤
色素沉着绒毛结节性滑膜炎患者
一项评价口服C片在手术不可切除或切除困难的TGCT(PVNS)患者,安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的多中心、开放、的I期临床研究。
TGCT(PVNS)是一种弥漫性的关节滑膜病变,好发于髋关节、膝关节,病变范围广泛、无法彻底切除,复发率高,多次手术后影响关节功能,最终需要关节置换。
最新研究表明,该病变由CSF-1基因驱动,美国目前已上市一款口服药物,效果较好,但肝损伤副作用较大,C副作用较其副作用减小。
受试者须满足以下所有标准才能入选本研究:
1.签署知情同意书时,年龄≥18周岁且76周岁,男女不限;
2.经组织学和/或细胞学确诊的TGCT(PVNS)患者,满足以下标准:
1)手术切除可能导致功能受限或严重并发症(局部晚期);
2)首次给药前2周内,镇痛治疗方案已稳定。
3.ECOG评分0~1分;
4.预计生存期≥3个月;
5.至少有一个可测量或可评估的肿瘤病灶(RECISTv1.1);
……
具体标准请联系研究医生。
如果受试者满足下列任何条件,则不能参加本研究:
1.既往接受过CSF1R抑制剂治疗者;
2.已知对CSF1R抑制剂类药物过敏者;
……
具体标准请联系研究医生。
研究单位:医院,医院
如果您符合本临床招募条件,希望了解具体情况,请联系:
梁医生:
黄医生: