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TUhjnbcbe - 2021/1/26 6:27:00

“中风”

来源:锦州医院GCP

招募视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)受试者

视神经脊髓炎(NeuromyelitisOptica,NMO)及其谱系疾病(NeuromyelitisOpticaSpectrumDisorder,NMOSD)是一种主要累及视神经和脊髓的炎性脱髓鞘自身免疫性疾病,呈进行性或缓解-复发病程。多数患者血清NMO-IgG阳性,临床表现复杂多样。目前认为NMOSD是由AQP4-IgG介导的体液免疫为主的疾病,B细胞通过多种机制在NMOSD的发病机制中发挥重要作用。注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白(简称:泰爱)是荣昌生物制药(烟台)有限公司研制开发的一类治疗用生物制品。是针对B细胞和T细胞的靶向治疗药物。细胞因子BAFF(或BLyS)和APRIL是B细胞和浆细胞重要的存活因子,泰爱对BLyS和APRIL具有很高的亲和力,通过阻断BLyS或APRIL的生物学活性,从而有效阻断B淋巴细胞的增生和T淋巴细胞的成熟,达到治疗NMOSDs的目的。

该试验已经获得国家食品药品监督管理局批件(临床批件号:L),通过锦州医院伦理委员会审核。主要研究者为闵连秋教授。

现招募NMOSD患者:

1符合年的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)国际共识诊断标准,且AQP4-IgG阳性的患者2男性或女性,年龄18~65周岁

不仅限于上述2条,如果您确诊为NMOSD,经过筛查,可能参与到该临床试验。根据自愿原则,签署知情同意书后,入选本研究,需按照临床方案完成治疗,本研究相关的检查和试验药物由申办方支付和提供。

如果您希望进一步了解试验的相关情况,请咨询本院负责医生。

神经内科:

贾玉洁医生

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